FÓRMULA:

Cada comprimido de 150 mg contém:

Levotiroxina sódica ..............................................0,8 mg

Excipiente q.s.p. ...............................................150,0 mg

GENERALIDADES:

A levotiroxina sódica é uma droga sintética, um isômero

levogiro da tiroxina, secreção primária da glândula tireoi-

de. Sua absorção se dá rapidamente pelo trato gastroin-

testinal após administração oral. Uma vez absorvido, os

componentes se ligam à fração alfa da globulina sérica.

Para efeito de comparação, 0,1 mg de levotiroxina sódica

produz uma resposta clínica aproximadamente igual ao

produzido por 65 mg de tireoide dessecada.

A levotiroxina sódica atua da mesma forma que a tiroxina

endógena, estimulando o metabolismo e o desenvol-

vimento do crescimento e diferenciação tissular. Ela

aumenta a taxa de troca de energia intracelular e promove

a maturação das epífises.

INDICAÇÕES:

TYROX® 0,8 mg proporciona uma reposição do hormô-

nio da tireoide em todas as condições onde se verifica

a produção inadequada do mesmo. O hipotireoidismo

é uma doença metabólica generalizada, resultado da

deficiência dos hormônios da tireoide: Tiroxina (T4) e

Triiodotironina (T3). A levotiroxina sódica irá fornecer

levotiroxina (T4) como substrato para a deiodinação da

Triiodotironina (T3). A administração de TYROX® 0,8 mg

sozinha irá resultar em uma completa reposição fisiológica

dos hormônios da tireoide.

O hipotireoidismo canino é usualmente primário devido

à atrofia da glândula tireoide. Na maioria dos casos,

esta atrofia está associada com a tireoide linfocítica e

nos casos remanescentes está associada a causas não

inflamatórias de etiologia desconhecida. Menos de 10%

dos casos de hipotireoidismo são secundários devido a

uma deficiência de TSH (hormônio tireoestimulante). A

deficiência de TSH pode ocorrer como um componente

de um hipopituitarismo congênito ou alguma doença

adquirida em cães adultos, invariavelmente associado a

um tumor da hipófise.

O hipotireoidismo canino ocorre usualmente na meia

idade e em cães mais velhos, embora esta condição

também poderá ser vista em cães jovens de raças de

grande porte. Animais castrados de qualquer um dos se-

xos são frequentemente afetados, independente da idade.

Os sinais mais característicos de hipotireoidismo em

cães são:

- Letargia, sonolência, perda de interesse, diminuição no

estado de alerta e excitabilidade;

- Diminuição na frequência cardíaca (bradicardia), pulso

fraco, baixa voltagem no eletrocardiograma;

- Preferência por locais quentes, baixa temperatura

corporal, pele fria;

- Aumento do peso, dificuldade de movimentação;

- Inclinação da cabeça, paralisia facial;

- Atrofia da epiderme, diminuição do espessamento da

derme;

- Hiperqueratose folicular, hiperpigmentação;

- “Facis trágica”, blefaroptose;

- Pele seca e áspera, diminuição da velocidade de

crescimento da pelagem.

- Diminuição ou ausência do cio, diminuição da libido;

- Fezes secas e ocasionalmente diarréia;

- Hipercolesterolemia;

- Anemia normocítica e normocrômica;

- Elevação da creatina fosfoquinase sérica.

POSOLOGIA E MODO DE USAR:

TYROX® 0,8 mg deve ser administrado por via oral,

podendo ser adicionado ao alimento. A dosagem inicial re-

comendada é de 22 microgramas por kg de peso corporal

a cada 12 horas. As doses devem ser ajustadas através do

doseamento de níveis séricos de tiroxina (T4) e hormônio

tireoestimulante (TSH) realizados a cada 4 semanas. A

dose usual de manutenção é de 22 microgramas por kg

de peso corporal por dia. Os casos de hipotireoidismo

primário são na sua grande maioria irreversíveis, sendo

que o tratamento deve ser mantido durante toda a vida

do animal. O animal deverá ser submetido a dosagens

de hormônios da tireoide de preferência a cada mês para

eventuais ajustes na dosagem.

PRECAUÇÕES:

Trata-se de um tratamento de reposição hormonal, por-

tanto a dosagem será determinada sempre pelo Médico

Veterinário, mediante o quadro clínico e os doseamentos

de níveis séricos de tiroxina (T4) e hormônio tireoesti-

mulante (TSH) do animal realizado a cada 4 semanas. A

administração de superdosagens pode resultar nos sinais

e sintomas de tirotoxicose descritos abaixo.

Superdosagens de qualquer hormônio tireoideano podem

produzir sinais e sintomas de tirotoxicose incluindo, mas

não ficando limitados a polidipsia, poliúria, polifagia, re-

dução de tolerância ao calor, hiperatividade e mudanças

de comportamento.

Administrar com precaução em animais com doença

cardíaca clinicamente significativa, hipertensão ou outras

complicações onde um aumento da atividade metabólica

pode ser prejudicial.

Em geral os efeitos da terapia com o produto se manifes-

tam dentro 30 a 60 dias.

CONTRAINDICAÇÕES:

A terapia com TYROX® 0,8 mg é contraindicada nos casos

de tirotoxicose, infarto agudo do miocárdio, insuficiência

adrenal não compensada. A utilização em cadelas pre-

nhes não foi avaliada.

EFEITOS COLATERAIS:

Não foram observadas reações adversas associadas

à terapia, com o produto nas doses recomendadas. A

administração de superdosagens pode resultar nos sinais

e sintomas de tirotoxicose descritos acima.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

A levotiroxina aumenta a ação da epinefrina, norepinefrina

e outras catecolaminas e substâncias simpaticomiméti-

cas. Os hormônios da tireoide aumentam o catabolismo

dos fatores de coagulação dependentes da vitamina

K, o que pode aumentar os efeitos anticoagulantes em

pacientes tratados com warfarina.

Em pacientes diabéticos, a administração de hormônios

da tireoide pode alterar as necessidades de insulina. Moni-

torar cuidadosamente o animal durante o início da terapia.

Estrógenos podem aumentar as necessidades de hor-

mônios da tireoide.

A quetamina pode causar taquicardia e hipertensão

quando usada em pacientes que estejam recebendo

hormônios da tireoide.

Merecem atenção especial quanto ao controle de T4

sérico, os animais que estejam recebendo esteróides

anabólicos, andrógenos, drogas antitireóide (PTU,

metimazole), lítio, mitotane (o,p-DDD), nitroprussida,

fenilbutazona, fenitoína, propanolol, salicilatos (altas

doses) e sulfaniluréia.

Nota: Estrógenos podem ter efeito nas concentrações

de T3 ou T4 canino.

Venda sobre prescrição do Médico Veterinário.

Responsável Técnico: Dr. Fábio Alexandre Rigos Alves

– CRMV/SP nº 9321.

Licenciado no Ministério da Agricultura sob número 7.368

em 04/07/2000.

APRESENTAÇÕES:

Comprimidos contendo 0,8 mg de levotiroxina sódica,

apresentados em potes plásticos contendo 60 com-

primidos.

Conservar em local fresco e seco, ao abrigo da luz solar

direta, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

PROPRIETARIO E FABRICANTE:

CEPAV PHARMA LTDA.

R. Dom Bento Pickel, 605 - Casa Verde Alta

São Paulo SP - CEP 02544 - 000

CNPJ: 71.846.612/0001-48

Inscrição Estadual: 113.865.112.115

Atendimento ao consumidor:

(11) 3872-2111 - www.cepav.com.br - Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo.

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